医疗器械采购，如何变？

2022年7月15日，财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）》再次向社会公开征求意见的通知》（以下简称《意见稿》）。

针对近20年来我国政府采购暴露的一些问题，《意见稿》从制度层面上开创了一系列全新的做法，进一步完善政府采购制度改革。具体包括:支持国产、分散采购取消“限额标准以上”的限制；取消“地方集中采购目录” “部门集中采购目录”的提法 ；新增“最优质量法”评审法、“创新采购”采购法；明确了“最低评审价法”的适用范围等内容。

与现行《中华人民共和国政府采购法》9章88条规则相比，《意见稿》共设置了10章125条，改动篇幅之大，令人难以想象。新版政府采购法一旦完成修订，将彻底颠覆国内采购市场，尤其是经常与公立医院打交道的医械企业。

01、进一步支持“国产”

在《意见稿》第三章政府采购政策中，首先提到的就是支持本国产业。

《意见稿》明确，除在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取外，政府采购应当采购本国货物、工程和服务。

同时，对中国境内生产产品达到规定的附加值比例等条件的，应当在政府采购活动中享受评审优惠。

显然，支持国产是首要前提，但在国内实现生产研发的外资企业同样将获得政策的支持与鼓励。

可以看到，近年来随着国产扶持政策的相继落地，GE、美敦力、西门子、飞利浦等企业也不断加速布局“国产化”，将工厂搬进国内，给产品镀上“国字号”的外衣，可以说是非常明智的选择。

02、信息化项目,必须分包采购

《意见稿》第三十八条规定，采购人实施信息化项目，对信息基础设施、应用系统、安全防护等建设内容，进行专业分类或者分包采购。

也就是说，未来所有公立医院的SPD平台建设项目，不可以一家独揽，必须分包采购。

03、全国统一，取消“地方集中采购目录”

就目前而言，政府采购实行集中采购和分散采购相结合。

现行《政府采购法》中，集中采购的范围由省级以上人民政府公布的集中采购目录确定。属于地方预算的政府采购项目，由省、自治区、直辖市人民政府或者其授权的机构确定并公布。

可以看到，由于地方拥有较大的“自主权”，导致了一些地方逐年提高政府采购限额标准，使得越来越多的项目不再适用现行的《政府采购法》及其实施条例监管，在提高采购效率的同时，也带来冲击项目采购、规避政府采购的制度隐患。

因此，本次新版《意见稿》直接删除上述规定，集中采购目录以及政府采购限额标准，将全部由国务院统一确定并公布。

这也就意味着，未来只有一个集中采购目录以及限额标准，全国统一。

例如，今年山西省新版《政府集中采购目录及限额标准》中，首次将“公立医院乙类大型医疗设备项目”纳入了涉及公共服务的政府采购项目范畴。

一旦集中目录由国务院统一管理，这对于所有大型医疗设备企业而言，影响重大。

04、支持科技创新

支持科技创新早已是这几年的重头戏，未来还将持续深入。本次《意见稿》第三章新增“政府采购政策”一章，而在采购政策目标中，就增加支持创新、维护弱势群体利益的内容，丰富了各项政策目标的具体内容。

在第二十五条【支持科技创新】中，明确要求政府采购应当支持应用科技创新，发挥政府采购市场的导向作用，促进产学研用深度融合，推动创新产品研发和应用。

不仅如此，在第五章“政府采购方式与程序”中同样新增了一个全新的采购方式：“创新采购”。

在政策执行措施方面，第二十八条明确了制定采购需求标准、预留采购份额、评审优惠、订购首购等强制采购或者优先采购措施。

毫无疑问，这将进一步激发国内企业科技创新活力。

05、少于三家供应商，不废标

在过去的很多项目中，尤其是一些特殊医疗设备采购项目，由于响应的供应商数量少于三家，只能废标重招，新版《意见稿》对这一现象做出了改变。

在第四十四条中，对竞标供应商数量做出了规定：采用竞争性方式采购的，竞标供应商和合格标均不得少于三家。

但《意见稿》提出，在实行公开竞争后，竞标供应商或者合格标只有两家或者一家，采购文件没有不合理条款，且采购程序符合规定的，可以继续开展采购活动。

06、“最低价”中标，真的要变了！

最后，大家最关注的“最低价”中标，可能真的要再见了。

《意见稿》表示，政府采购的评审方法有三种，分为最低评审价法、综合评分法和最优质量法。

其中，“最优质量法”是新增的评审方法，是指竞标文件满足采购文件全部实质性要求，价格已定，按照质量因素的量化指标评审得分由高到低排序确定中标、成交、入围供应商的评审方法。执行政府定价或者对质量有特殊要求的采购，可以采用最优质量法。

比如，一些精密仪器采购，为了“优中选优”，可以采用最优质量法。

另外，《意见稿》还明确了“最低评审价法”的适用范围，只有通用货物、服务，内容单一、方案简单的小型工程的招标采购。也就是说，除了上述范围内的产品，“最低价”评审或将失效。

值得一提的是，《意见稿》还提出：竞争性谈判方式一般采用综合评分法，这是对现行《政府采购法》中竞争性谈判方式采用最低价成交评审方法的最大改变。

可以看到，和现行的《政府采购采购法》相比，《意见稿》中关于竞争性谈判方式的适用范围完全不同。

第三十五条规定：技术、服务等标准明确、统一的通用货物、服务，已完成设计的工程施工，采用招标或者询价方式采购。技术复杂的大型装备，实验、检测等专用仪器设备，需要供应商提供解决方案的设计咨询、信息化应用系统建设等服务，创新采购以及政府和社会资本合作等项目，采用竞争性谈判方式采购。

简单来说，就是只有采购需求特别明确，只需要供应商报价就可以一次性搞定的采购项目，才可以用招标或者询价，此外其他项目需要和供应商谈判才能明确需求的，均必须采用竞争性谈判方式。

或许，未来“竞争性谈判”有望接替“公开招标”成为主流的采购方式。同时，“最低评审价法”范围的限制，也将利好所有医械企业，走出“低价竞争”的“怪圈”。毕竟，医疗器械可绝对算不上是“通用货物”。

文章来源：功夫医工

编辑：瓴犀（微信公众号名称：“瓴犀”）